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    近百大品種滿足第七批國采條件

    上一篇 目錄 下一篇 2021-12-12

    01

    一批藥已滿足條件

    近日,寧夏、山西兩省市已經發布關于第六批國采(胰島素專項)待分配量選擇工作的通知,帶分配工作結束后,后續有望進入胰島素國采落地準備階段。

    根據此前幾輪國采的規律,業界相關人士推算第七批國采或將在明年年初開始。

    中泰國際證券認為,胰島素集采中標情況良好,但競爭對手超預期降價可能導致短期行業競爭加劇。以甘李藥業為例,產品降價后價格較聯邦制藥低,短期內對聯邦制藥搶占集采外醫療機構市場可能產生影響。

    盡管第六批國采(胰島素專項)正式結果已經公布,但藥企之間競爭仍然還在持續。

    賽柏藍綜合微信公眾號“風云藥談”“米內網”“藥春秋”數據,在抗菌藥、抗腫瘤藥等領域均發現了一批滿足第七批國采的品種,新的競爭不容小覷。

    目前來看,注射劑賽道較為激烈。米內網數據顯示,目前180個注射劑有企業過評,未被納入國采的注射劑中,有50個品種滿足集采條件。

    其中,多個注射劑過評企業數已經超過5家,例如:唑來膦酸注射劑、頭孢米諾注射劑、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑、依替巴肽注射劑、依達拉奉注射劑等。

    圖片來源:微信公眾號“米內網”

    注射劑在2020年中國公立醫療機構終端合計銷售規模超過600億元,而這些滿足集采條件未被集采的注射劑中,不乏一些年銷售過10億的大品種,例如:美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑年銷超50億元。一旦集采,百億市場將被撼動。

    02

    多個領域已有滿足集采條件品種

    如果以疾病治療領域劃分的話,腫瘤藥絕對是集采的熱點。米內網數據統計,在國家開展的五批六輪集采中,抗腫瘤藥累計有17個品種納入集采。

    目前已有多個滿足集采條件未被納入的腫瘤藥,例如馬來酸阿法替尼片、鹽酸厄洛替尼片、甲磺酸侖伐替尼膠囊等。

     

     

    圖片來源:微信公眾號“米內網”

     

     

     

    圖片來源:微信公眾號“藥春秋”

    腫瘤藥進集采意義重大,據“中商情報網”報道,2020年中國新發癌癥患者數量約為460萬人。中國新發癌癥患者數量復合年增長率略高于全球平均水平,預計2022年我國新發患者人數達到480萬人,到2025年新發患者人數達520萬人,占全球新發患者人數的26.9%。

    浦銀國際證券分析,2020年中國腫瘤藥物的市場規模為286億美元,預期將于2025年達603億美元而于2030年達990億美元,2020年至2025年的復合年增長率為16.1%,2025年至2030年的復合年增長率為10.4%。

    隨著越來越多腫瘤藥物進入集采,惠及的群體也將會更加廣泛。

    在國家開展的五批六輪集采中,全身用抗細菌藥同樣是主要的納入對象。根據微信公眾號“藥春秋”梳理,滿足集采的抗菌藥目前已經達到了10個,包括頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢美唑鈉等。

     

    圖片來源:微信公眾號“藥春秋”

    近幾年來,在國家監管力度不斷加強的背景下,我國抗菌市場稍顯疲態。從銷售額總體來看,頭孢類產品銷售數據呈現下滑趨勢,但占比依舊達到了近百億市場??咕幬锛{入國采,依然會產生廣泛影響。

    除此之外,糖尿病用藥、抗炎藥以及抗風濕藥等也是集采納入的對象。隨著藥品企業過評數量的不斷增加,相信很快又有新的一批大品種滿足集采條件。

    03

    集采續約,競爭仍在加劇

    集采已經呈常態化發展趨勢,有讀者在賽柏藍后臺問集采期滿后續約不同地方規則是否會不一樣。從不同省市發布的通知來看,確實有所不同,已經有不少省市對國家集采中選藥品續簽做出了具體的標準,例如:

    11月25日,湖北省醫保局發布《關于第三批國家組織藥品集中采購(湖北)中選品種續簽采購協議工作的通知》。

    湖北將對本次采購周期為2年及以上的34個國采中選品種進行續簽,對采購周期為1年的阿扎胞普注射劑等21個品種進行期滿后接續工作。

    1.期滿2年及以上的續簽品種:約定采購量原則上不得少于首次分配的約定采購量。釆購周期內若提前完成次年約定采購量,超出部分中選企業仍按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。

     

     

     

     

    2.采購周期為1年的阿扎胞普注射劑等21個品種:目前正在開展上述品種協議期滿后接續工作,在新的采購周期和約定采購量等明確之前,相關要求仍按鄂藥采聯辦〔 2020〕4號有關規定執行。

     

     

    除了湖北省,北京、上海、廣東、黑龍江、河北都發布過關于國采品種續約的文件。

    各地對于國采品種續約規定有所不同,有自行展開也有聯盟集采模式。

    國家醫保局在《關于做好國家組織藥品集中帶量采購協議期滿后接續工作的通知》中提到,原則上所有國家組織集采藥品協議期滿后均應繼續開展集中帶量采購,不得“只議價、不帶量”。

    平安證券分析,量價掛鉤仍是集采的核心。國采與地方集采的常態化,將帶來藥品競爭格局的重構,有望加速進口藥企占主導品種的國產替代,為國內藥品企業帶來機會。同時,帶量采購重構產業鏈格局,原料藥企業掌握主動權。

    隨著越來越多藥企成功續約國采,其市場地位也愈加鞏固。與此同時,當企業無法正常供應國采擴圍續簽中選品種時,新的藥企也將會很快替補,行業競爭依舊激烈。

    附:滿足第七、八批國采條件的品種名單

     

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